Fases de desarrollo de una vacuna

Resultados experimentales sobre eficacia y tolerancia, obtenidos a partir de cultivos de tejidos y pruebas en animales.

Tests experimentales en un pequeño número de humanos (por lo general, menos de 100). Se estudia la seguridad la seguridad e inmunogenicidad.

Tesdts en un número mayor de humanos (entre 200 y 500). Se estudian las dosis propuestas y las vías de administración.

Se estudfia la seguridad y eficacia de la vacuna con una muestra amplia de humanos (cientos o miles de personas, en uno o varios países). Las pruebas se llevan a cabo mediante un diseño experimental con grupo de control (personas que reciben un placebo).

Si esta fase es exitosa, desemboca en la aprobación de la vacuna.

Fase posterior a la aprobación de la vacuna. Se estudia su efectividad y eventuales efectos adversos.